藥品核查及藥品 GMP 飛行核查案例分析專題培訓班

近來，CFDA 關于保健食品的審評批核制度化在不斷地進行著改變以適應----發展的盡快，同時，在東亞轉入 ICH 以后，本土的類固醇研發和生產廠制度化，也在向著 ICH 及西方標準得勢，從 QbR（問卷式審評）到現場核查，保健食品注冊涉及標準肯定但會越來越很高。相對應地，保健食品體檢和飛檢，也在不斷地隨著改變，等等，成了東亞醫藥大企業陷于的不小困難，急需要找到答案。為此，本次專業訓練從新法規下保健食品體檢和飛檢法規改變的大趨勢啟程，統計重新整理了近來國際間體檢的觀察項，詳細介紹保健食品飛檢的流程和盡快，相信對于本土各藥廠很高層人士、認證工作人員、QA 工作人員、生產廠工作人員等都但會十分有幫助。為此，本其單位定于 2017 年 12 同月 15 日至 17 日廣東省舉辦「2017 保健食品體檢及保健食品 GMP 著陸體檢案例分析專題專業訓練班」。現將有關事項通知如下：一、開但會事前 專業訓練時間：2017 年 12 同月 15 日至 17 日（15 日全天報到)專業訓練場所：廣東省 (具體場所直接給與報名工作人員)二、講授學學老師 講授專家學者: 李老師 國家級資深體檢員、組長 近期策劃飛檢數十次。同時任職國家國外體檢員。李老師自直接參與工作以來，策劃草案了很多辦法、法規，長處。 協但會特聘教授。三、參但會對象 專注保健食品生產廠、研究與技術的發展的制藥大企業涉及專業工作人員；保健食品生產廠大企業全由廠區、設施、設備的工程項目醫務工作人員及很高層、準確性很高層、驗證工作人員、生產廠部門全由人、車間主任及有關醫務工作人員，生產廠大企業準確性全由人。藥監系統涉及工作人員。四、開但會概述 1、觀點簡介, 實例分析, 專題講授, 交友答疑 2、學學鄭裕玲之外為行業內資深專家學者，歡迎來電咨詢 3、順利進行全部專業訓練講授者由協但會頒發專業訓練認證 4、大企業需要 GMP 內訓和指導，請與但會務組密切聯系 五、開但會支出 但會務費：2200 元/人（支出另有但會務費、資料費、學分認證等）。住宿統一事前，支出為重 六、密切住址 密切聯系 人: 譚老師 iPhone/微信：13810091737 電話/傳真：010-81312217 電子郵箱：597154748@qq.com

編輯：開但會君