揚(yáng)子江藥業(yè)評(píng)價(jià)信息：同日兩品種獲批上市！今年，共有86個(gè)品種的評(píng)價(jià)

12月16日，NMPA發(fā)布102份藥品批準(zhǔn)證明文件，其中揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)批準(zhǔn)上市新注冊(cè)藥品4種，分別為「鹽酸魯拉片」和「鹽酸達(dá)泊西汀片」。到目前為止，揚(yáng)子江藥業(yè)已累計(jì)評(píng)價(jià)86個(gè)品種，今年評(píng)價(jià)59個(gè)品種(含視為評(píng)價(jià))，涉及43個(gè)品種。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

鹽酸魯拉：$17神經(jīng)系統(tǒng)品種1億

魯拉（Lurasidone）多巴胺是日本武田制藥與住友制藥聯(lián)合開發(fā)的一種新型非典型精神病治療藥物D2、5-HT2A及5-HT7受體拮抗劑最早于2011年在美國上市。據(jù)藥融云估計(jì)，2020年全球銷售額超過17億元，是神經(jīng)系統(tǒng)的重磅藥物。

20192010年1月，魯拉被批準(zhǔn)在中國治療精神分裂癥。第二年，全國醫(yī)院銷售額接近1000萬。2020年，魯拉被列入國家醫(yī)保目錄(B類)，2021年H1銷售額已超2200萬，同比增長961%，呈現(xiàn)跳躍式增長，令人驚喜。

近年來魯拉的銷售情況

截圖來源：藥融云全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

中國許多制藥公司已經(jīng)布局了這個(gè)品種。今年，海正藥業(yè)（第一仿 評(píng)價(jià)）、豪森藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴等4家企業(yè)獲批生產(chǎn)銷售魯拉。

截圖來源：藥融云一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫

目前，浙江華海藥業(yè)和石家莊已提交上市申請(qǐng)；麗珠集團(tuán)、藥友制藥、齊魯制藥、湖南洞庭制藥、陳欣制藥等BE試驗(yàn)。

鹽酸達(dá)泊西汀片：抗性超過120%PE藥

達(dá)泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝入抑制劑，最初用于鎮(zhèn)痛和抗抑郁，然后用于治療早泄（PE）。除揚(yáng)子江藥業(yè)外，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)還獲批生產(chǎn)和銷售鹽酸達(dá)泊西汀片。到目前為止，華鉑凱盛生物（第一仿）、科倫藥業(yè)等7家國內(nèi)制藥企業(yè)已獲得該藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

截圖來源：藥融云一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫

據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，達(dá)泊西汀在2020H1醫(yī)院銷售額已達(dá)1300萬元，同比增長180%以上。目前，覆蓋天力醫(yī)藥、廣州白云山、西洲醫(yī)藥、賽峰醫(yī)藥、江西制藥等企業(yè)已報(bào)產(chǎn)該品種。

過評(píng)大戶揚(yáng)子江藥業(yè)：86品種過評(píng)亮眼，2021年59品種過評(píng)

揚(yáng)子江藥業(yè)作為一個(gè)評(píng)價(jià)大戶，今年仍收獲頗豐。經(jīng)查詢，截至發(fā)文日，揚(yáng)子江藥業(yè)共有86個(gè)品種(115個(gè)品規(guī))通過(含視為通過)一致性評(píng)估，僅今年就達(dá)到43個(gè)品種(59個(gè)品規(guī))。

今年，揚(yáng)子江制藥共批準(zhǔn)上市25種仿制藥（34種規(guī)定），視為通過一致性評(píng)價(jià)，包括莫西沙星、多西他賽、西格列汀等銷售數(shù)十億的藥物相關(guān)制劑。另外19種（25種規(guī)定）藥物通過一致性評(píng)價(jià)，其中更昔洛韋和頭孢他啶。

今年揚(yáng)子江藥業(yè)視為過評(píng)(標(biāo)紅為)

數(shù)據(jù)來源：藥融云一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫

揚(yáng)子江藥業(yè)今年通過了一致性評(píng)價(jià)(標(biāo)紅為)

數(shù)據(jù)來源：藥融云一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫

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